| 产品名称 | 颅内支撑导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅内支撑导管由导管座、应力释放连接件、导管管身、显影环组成，管身远端涂覆亲水涂层，带有塑形针和导入鞘附件。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在颅内神经血管里输送介入/诊断器械。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030950 |
| 注册人名称 | 通桥医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2026-11-14 |
| 变更情况 | 2022-10-27 结构及组成由 “颅内支撑导管由导管座、应力释放连接件、导管管身、显影环组成，管身远端涂覆亲水涂层，带有塑形针附件。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期19个月”变更为 “颅内支撑导管由导管座、应力释放连接件、导管管身、显影环组成，管身远端涂覆亲水涂层，带有塑形针和导入鞘附件。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年”。变更产品技术要求，详见附件。 2023-06-05 生产地址由:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元;生产地址变更为:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元 2024-01-25 注册人名称由:珠海通桥医疗科技有限公司;注册人名称变更为:通桥医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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