| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、GMA、MMA、NVP及着色剂聚合而成，着淡蓝色。玻璃瓶或聚丙烯盒包装。含水量标称值：45%。镜片属于UV吸收2类镜片。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 45NTUV |
| 注册证编号 | 国械注准20173160785 |
| 注册人名称 | 大晶眼健康科技（浙江）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F |
| 生产地址 | 杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173220785延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-24 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 | 2022-11-14 “注册人住所：杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F；生产地址：杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼”变更为“注册人住所：浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F；生产地址：浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F，浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢2楼-1（仓库地址）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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