| 产品名称 | 一次性使用电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为软性电子内窥镜，由头端部、弯曲部、插入部及电气和光源连接的部分组成，内置冷光源。一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号：PR-IPD-002)配合使用，用于提供影像供上消化道(不包括十二指肠)的观察、诊断、摄影与治疗。 |
| 型号规格 | PR-WJ-002 |
| 注册证编号 | 国械注准20213060913 |
| 注册人名称 | 深圳市鹏瑞智能图像有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园1号厂房401A |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园1号厂房401A |
| 备注 | 按照国家药监局2020年第147号公告，该产品调整后管理类别为二类。 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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