| 产品名称 | 血液透析浓缩物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析浓缩物A剂为液体，由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸以及透析用水组成；B剂为固体干粉，由碳酸氢钠组成。DRF-BP、DRF-BI为在线联机使用B干粉，由碳酸氢钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | DRY-A2：10L/桶；DRF-B：546g/袋；DRF-BP：680g/筒；DRF-BI：680g/袋 |
| 注册证编号 | 国械注准20173103217 |
| 注册人名称 | 安徽道炯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省芜湖市繁昌区繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口 |
| 生产地址 | 芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173453217 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2027-03-12 |
| 变更情况 | 2018-09-13 型号规格由:DRY-A2：10L/桶；DRF-B:546g/袋、DRF-BP:680g/筒变更为： 型号规格:DRY-A2：10L/桶；DRF-B:546g/袋、DRF-BP:680g/筒；DRF-BI:680g/袋 结构及组成由：血液透析浓缩物A剂为液体，由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸以及透析用水组成；B剂为固体干粉，由碳酸氢钠组成。DRF-BP为在线联机使用B干粉，由碳酸氢钠组成。 变更为： 结构及组成：血液透析浓缩物A剂为液体，由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸以及透析用水组成；B剂为固体干粉，由碳酸氢钠组成。DRF-BP，DRF-BI为在线联机使用B干粉，由碳酸氢钠组成。 技术要求变化见技术要求变化对比表。 2024-01-02 注册人名称由:芜湖道润药业有限责任公司; 注册人住所由:芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口;注册人名称变更为:安徽道炯医疗科技有限公司; 注册人住所变更为:安徽省芜湖市繁昌区繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
