| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条组成。其中口罩本体由纺粘无纺布、熔喷无纺布、高效滤棉(C938、C930、D916、D918)、静电棉(D928、D936)组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 产品可过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物，供医务人员在医疗环境下的防护用。. |
| 型号规格 | C938、C930、D916、D918、D920、D926、D928、D936 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172140109 |
| 注册人名称 | 弓立（厦门）医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧 |
| 生产地址 | 厦门市同安区祥平街道溪林路358号纺纤9号厂房二楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证号为“闽械注准20172640109”。 |
| 批准日期 | 2021-10-26 |
| 有效期至 | 2027-05-01 |
| 变更情况 | 2023年07月07日 1、住所由“厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧”变更为“厦门市同安区布塘中路1688、1689号2号办公楼302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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