| 产品名称 | 腹部穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺鞘和穿刺锥组成。穿刺锥由穿刺头、管、手把组成；穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽、阻气阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与腹腔镜配套使用，供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。 |
| 型号规格 | 穿刺锥：φ12.5、φ10.5、φ5.5、φ3.5；穿刺鞘：φ12.5×95、φ10.5×95、φ5.5×95、φ3.5×95 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172020107 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐医达器械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市桐庐县桐君街道城南路618号 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县桐君街道城南路618号 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2027-01-22 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20172220107。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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