| 产品名称 | 可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用电动腔镜切割吻合器由可重复使用电动吻合器手柄(PS1)、电源(PSU1)、吻合器(A12L、A12M、A12S)组成，其中电源包含软件(发布版本：1)。组件为钉匣，包括旋转型钉匣和直线型钉匣，其中旋转型钉匣由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀、钉匣外套管及控弯管组成；直线型钉匣由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀及钉匣外套管组成。具体见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 可重复使用电动腔镜切割吻合器：PSSL、PSSM、PSSS； 钉匣： PL30W、PL30B、PL45W、PL45B、PL45C、PL45G、PL60W、PL60B、PL60C、PL60G、PR30W、PR30B、PR45W、PR45B、PR45C、PR45G、PR60W、PR60B、PR60C、PR60G |
| 注册证编号 | 沪械注准20212010570 |
| 注册人名称 | 上海逸思医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2026-11-14 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010570”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-02,注册人住所变更为：上海市浦东新区苗桥路399号。;本文件与“沪械注准20212010570”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-13,生产地址变更为：1.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010570”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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