| 产品名称 | 热敷灸贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 热敷灸贴是由自动发热体(由铁粉、活性炭、蛭石、盐和水混合而成)、无纺布、医用压敏胶、离型纸组成。无纺布为背衬层，用来粘贴固定发热体，材质为聚丙烯，涂条状医用压敏胶，覆盖离型纸，然后裁切成规定的形状。医用压敏胶材质为医用热熔胶，离型纸材质为格拉辛纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：两翼230mm*90mm；Ⅱ型：两翼235mm*80mm；Ⅲ型：三翼240mm*120mm；Ⅳ型：四翼225mm*140mm；Ⅴ型：四翼210mm*140mm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212093508 |
| 注册人名称 | 湖北李时珍现代生物医药集团有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区 |
| 生产地址 | 湖北省蕲春县李时珍生物医药经济开发区 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；适用范围由【适用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。】变更为【暖宫型适用于促进腹部血液循环，产后腹痛，经期腹痛的辅助治疗；颈椎型适用于促进颈部血液循环、缓解颈部疼痛的辅助治疗；肩周型适用于促进肩部血液循环、缓解肩周疼痛的辅助治疗；腰部型适用于促进腰部血液循环、缓解腰部疼痛的辅助治疗；关节型适用于促进关节血液循环、缓解关节疼痛的辅助治疗。 】；型号、规格由【Ⅰ型：两翼230mm*90mm；Ⅱ型：两翼235mm*80mm；Ⅲ型：三翼240mm*120mm；Ⅳ型：四翼225mm*140mm；Ⅴ型：四翼210mm*140mm】变更为【暖宫型：两翼230mm*90mm；颈椎型：两翼235mm*80mm；肩周型：三翼240mm*120mm；腰部型：四翼225mm*140mm；关节型：四翼210mm*140mm。 】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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