| 产品名称 | 一次性使用切口保护牵开器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有弹性的内卡环、外卡环和管道状手术切口保护膜组成，管道状手术切口保护膜分为定高和变高两种型号。定高型的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术切口保护膜采用硅橡胶材料制成；变高型的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术切口保护膜采用聚氨酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。本产品无菌，一次性使用。 |
| 型号规格 | 定高型：WLD-40/30-15/20、WLD-50/40-15/25、WLD-60/50-25/5、WLD-70/60-35/35、WLD-150/70-60/5、WLD-120/100-60/25、WLD-120/100-60/40、WLD-120/120-60/25、WLD-120/120-60/40；变高型：WLB-50/60-50/100、WLB-60/70-60/100、WLB-120/130-120/100、WLB-150/160-150/100、WLB-170/180-170/100、WLB-200/210-200/100、WLB-250/260-250/100、WLB-280/290-280/100、WLB-300/310-300/100 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162022422 |
| 注册人名称 | 武汉沃德利派医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区F12-1 |
| 批准日期 | 2021-09-16 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【定高型：WLD-40/30-15/20、WLD-50/40-15/25、WLD-60/50-25/5、WLD-70/60-35/35、WLD-150/70-60/5、WLD-120/100-60/25、WLD-120/100-60/40、WLD-120/120-60/25、WLD-120/120-60/40；变高型：WLB-50/60-50/100、WLB-60/70-60/100、WLB-120/130-120/100、WLB-150/160-150/100、WLB-170/180-170/100、WLB-200/210-200/100、WLB-250/260-250/100、WLB-280/290-280/100、WLB-300/310-300/100】变更为【定高型：WLD-40/30-15/20、WLD-50/40-15/25、WLD-60/50-25/5、WLD-70/60-35/35、WLD-150/70-60/5、WLD-120/100-60/25、WLD-120/100-60/40、WLD-120/120-60/25、WLD-120/120-60/40；变高型：WLB-50/60-50/150、WLB-60/70-60/150、WLB-70/80-70/150、WLB-80/90-80/150、WLB-120/130-120/250、WLB-150/160-150/250、WLB-170/180-170/250、WLB-200/210-200/250、WLB-250/260-250/250、WLB-280/290-280/250、WLB-300/310-300/250；腔镜型：WLQ-70/80-70/150、WLQ-80/90-80/150 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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