| 产品名称 | 双极电凝镊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由镊插、镊体、镊尖和镊子连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等。 |
| 型号规格 | HX-(D)Q-01、HX-(D)Q-02、HX-(D)Q-03、 HX-(D)Q-04、 HX-(D)Q-05、HX-(D)QS-01、HX-(D)QX-01、HX-(D)Z-01、 HX-(D)Z-02、 HX-(D)Z-03、 HX-(D)Z-04、 HX-(D)Z-05、HX-(D)ZW-01、HX-(D)MZ-01、HX-(D)MW-01、HX-(D)AD-01、HX-(D)Y-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172010648 |
| 注册人名称 | 深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172010648”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-11-24 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 变更情况 | 2024-05-20: 1、型号、规格由“HX-(D)P”变更为“HX-(D)Q-01、HX-(D)Q-02、HX-(D)Q-03、 HX-(D)Q-04、 HX-(D)Q-05、HX-(D)QS-01、HX-(D)QX-01、HX-(D)Z-01、 HX-(D)Z-02、 HX-(D)Z-03、 HX-(D)Z-04、 HX-(D)Z-05、HX-(D)ZW-01、HX-(D)MZ-01、HX-(D)MW-01、HX-(D)AD-01、HX-(D)Y-01”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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