| 产品名称 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、过滤材料、病人接口及机器接口组成，加湿材料为泡棉或吸水纸，过滤材料为聚丙烯过滤膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。 |
| 型号规格 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-1、BY-2、BY-3、BY-4、BY-5、BY-GL-1、BY-GL-2、BY-GL-3、BY-GL-4、BY-GL-5 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162081090 |
| 注册人名称 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 批准日期 | 2021-11-16 |
| 有效期至 | 2026-12-18 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20162661090。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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