| 产品名称 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A1型由管路、集水杯、单管及接头组成，360度延长管、挂钩、夹片、盖帽、麻醉储气囊、呼吸过滤器为选配件。A2型由同轴回路、单管及接头组成，直接头、麻醉储气囊为选配件。A3型由中分回路、单管及接头组成，直接头、麻醉储气囊、麻醉面罩、呼吸过滤器为选配件。A4型由管路、集水杯、测压管、夹片及接头组成，直接头、导管接头、单管、360度延长管、呼吸过滤器、挂钩为选配件。A5型由单管或360度延长管及接头组成，直接头、呼吸过滤器、麻醉面罩、盖帽为选配件。A6型由管路、测压管、夹片及接头组成，直接头、单管、挂钩为选配件。B型由管路及接头组成，直接头、360度延长管、呼吸过滤器、麻醉储气囊、麻醉面罩及单管为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于与麻醉机、呼吸机、湿化器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162080678 |
| 注册人名称 | 宁波华坤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 批准日期 | 2021-11-05 |
| 有效期至 | 2026-01-21 |
| 变更情况 | 型号、规格变化见附页。 结构及组成由“A1型由管路、集水杯、单管及接头组成，360度延长管作为选配件。A2型由同轴回路、单管及接头组成，麻醉储气囊为选配件。A3型由中分回路、单管及接头组成，麻醉储气囊、麻醉面罩、呼吸过滤器为选配件。A4型由管路、集水杯、测压管、夹片及接头组成，单管、360度延长管、呼吸过滤器为选配件。A5型由单管或360度延长管组成。B型由管路及接头组成，360度延长管、呼吸过滤器、麻醉储气囊、麻醉面罩及单管为选配件。”变更为“A1型由管路、集水杯、单管及接头组成，360度延长管、挂钩、夹片、盖帽、麻醉储气囊、呼吸过滤器为选配件。A2型由同轴回路、单管及接头组成，直接头、麻醉储气囊为选配件。A3型由中分回路、单管及接头组成，直接头、麻醉储气囊、麻醉面罩、呼吸过滤器为选配件。A4型由管路、集水杯、测压管、夹片及接头组成，直接头、导管接头、单管、360度延长管、呼吸过滤器、挂钩为选配件。A5型由单管或360度延长管及接头组成，直接头、呼吸过滤器、麻醉面罩、盖帽为选配件。A6型由管路、测压管、夹片及接头组成，直接头、单管、挂钩为选配件。B型由管路及接头组成，直接头、360度延长管、呼吸过滤器、麻醉储气囊、麻醉面罩及单管为选配件。” 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
