| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由外套、芯杆、一次性使用无菌注射器用活塞和溶药针(护套、针管、针座)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床抽取和配制药液用。 |
| 型号规格 | 溶药器公称容量:10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml； 溶药针的规格：公称外径为0.9mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm，针管型式为斜面针管(XZ)和侧孔针管(CZ)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内仓库。产品有效期3年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20172140121 |
| 注册人名称 | 广西双健科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运南侧 |
| 生产地址 | 广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区、B区-2 |
| 备注 | 原注册证编号:桂械注准20172660121 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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