| 产品名称 | 体外除颤监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页产品结构及组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 见附页适用范围。 |
| 型号规格 | Efficia DFM100 |
| 注册证编号 | 国械注准20183080392 |
| 注册人名称 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区科技北三路2号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区科技北三路2号；深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 原注册证编号：国械注准20183080392 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 变更情况 | 2021-08-24 “生产地址:深圳市南山区科技北三路 2 号”变更为“生产地址:深圳市南山区科技北三路 2 号；深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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