| 产品名称 | 医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光纤插芯， 裸光纤和光纤固定件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的半导体激光治疗仪配套使用， 用于传输激光能量。 |
| 型号规格 | IFiberⅠ、IFiber II、IFiber III |
| 注册证编号 | 粤械注准20212011561 |
| 注册人名称 | 深圳索感科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区民治街道北站社区创业花园 188 栋 9010 室 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路16号第二工业区厂房1栋 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212011561”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-02激光手术设备及附件 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2026-11-10 |
| 变更情况 | 2023-02-02: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1301 号银星科技大厦 D906”变更为“广东省深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路16号第二工业区厂房1栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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