| 产品名称 | 一次性使用荷包成型器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用荷包成型器由荷包钳和带针荷包缝合线(缝针、缝线)组成，按尺寸不同分为两种型号，荷包钳采用PA66材料制成，缝针采用30Cr13材料制成，缝线采用合成纤维制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科做荷包缝合用。 |
| 型号规格 | SBH 35 、SBH 55 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020360 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080360 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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