| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BV-Ⅰ、BV-Ⅲ、BV-Ⅳ、BV-Ⅴ型电子内窥镜图像处理器主要由电源电路、控制电路、图像处理电路和内窥镜插座组成。BV-Ⅱ型电子内窥镜图像处理器主要由电源电路、控制电路、图像处理电路、内窥镜插座及冷光源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与安徽航天生物科技股份有限公司生产的电子内窥镜配合使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至显示器。 |
| 型号规格 | BV-Ⅰ、BV-Ⅱ、BV-Ⅲ、BV-Ⅳ、BV-Ⅴ |
| 注册证编号 | 皖械注准20212060373 |
| 注册人名称 | 安徽航天生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一 |
| 生产地址 | 蚌埠市高新区山香路 1319 号 |
| 其他内容 | 详见安徽省第二类医疗器械变更注册申请表及其附页 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2026-11-10 |
| 变更情况 | 在2023年09月20日变更如下：型号规格由“BV-Ⅰ” 变更为 “BV-Ⅰ、BV-Ⅱ、BV-Ⅲ、BV-Ⅳ、BV-Ⅴ”。 结构及组成由“主要由电源电路、控制电路、图像处理电路和内窥镜插座组成。” 变更为 “BV-Ⅰ、BV-Ⅲ、BV-Ⅳ、BV-Ⅴ型电子内窥镜图像处理器主要由电源电路、控制电路、图像处理电路和内窥镜插座组成。BV-Ⅱ型电子内窥镜图像处理器主要由电源电路、控制电路、图像处理电路、内窥镜插座及冷光源组成。”。 其他内容由“/” 变更为 “详见安徽省第二类医疗器械变更注册申请表及其附页”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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