| 产品名称 | 一次性使用无菌医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：平面挂耳式；规格：175*95mm、145*95mm。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140218 |
| 注册人名称 | 廊坊博耀诚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市大厂高新技术开发区工业三路合众机械院内 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市大厂高新技术开发区工业三路合众机械院内 |
| 批准日期 | 2021-04-13 |
| 有效期至 | 2026-04-12 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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