| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由预处理系统、反渗透系统、消毒系统、控制系统、各配置部件间的连接管路以及输送管路组成。具体由原水箱、原水泵、机械过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、平衡器、一级高压泵、一级反渗透装置、二级高压泵、二级反渗透装置、热消毒系统、输送管路和控制系统组成，选配件为化学消毒装置和热消毒装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 型号规格 | YJD-RO2-500、YJD-RO2-750、YJD-RO2-1000、YJD-RO2-1500、YJD-RO2-2000、YJD-RO2-2500、YJD-RO2-3000、YJD-RO2-4000、YJD-RO2-5000、YJD-RO2-6000 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162100616 |
| 注册人名称 | 杭州永洁达净化科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道三星路38号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道三星路38号2幢六层 |
| 批准日期 | 2021-11-16 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区仁和街道三星路38号2幢（1#厂房）六层变更为浙江省杭州市余杭区仁和街道三星路38号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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