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产品名称 免充气喉罩气道导管
结构及组成/主要组成成分 免充气喉罩气道导管分为单腔型、双腔Ⅰ型,双腔Ⅱ型、多腔吸引型、可视型,内镜Ⅰ型、内镜Ⅱ型共七种型式,单腔型由接头、通气管、罩囊组成;双腔I型、双腔Ⅱ型由接头、罩囊、通气管、引流管组成;多腔吸引型由接头、通气管、引流管、吸引管、罩囊组成;可视型由接头、通气管,引流管、可视腔、罩囊组成;内镜Ⅰ型、内镜Ⅱ型由接头、通气管、内镜通道、罩囊组成。按照外观不同,单腔型分为A1、A2、A3;双腔Ⅰ型分为B1、B2、B3;双腔Ⅱ型分为C1、C2、C3;多腔吸引型分为D1、D2、D3;可视型分为E1、E2、E3;内镜Ⅰ型分为F1、F2、F3;内镜Ⅱ型分为G1、G2、G3共21种型号,每种型号按尺寸不同分为7种规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于插入患者食道,为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。
型号规格 型号:A1、A2、A3、B1、B2、B3、C1、C2、C3、D1、D2、D3、E1、E2、E3、F1、F2、F3、G1、G2、G3。规格:1、1.5、2、2.5、3、4、5。
注册证编号 苏械注准20212081485
注册人名称 苏州鑫斯达医疗科技有限公司
注册人住所 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区
生产地址 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区
批准日期 2021-10-28
有效期至 2026-10-27
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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