产品名称 | 免充气喉罩气道导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 免充气喉罩气道导管分为单腔型、双腔Ⅰ型,双腔Ⅱ型、多腔吸引型、可视型,内镜Ⅰ型、内镜Ⅱ型共七种型式,单腔型由接头、通气管、罩囊组成;双腔I型、双腔Ⅱ型由接头、罩囊、通气管、引流管组成;多腔吸引型由接头、通气管、引流管、吸引管、罩囊组成;可视型由接头、通气管,引流管、可视腔、罩囊组成;内镜Ⅰ型、内镜Ⅱ型由接头、通气管、内镜通道、罩囊组成。按照外观不同,单腔型分为A1、A2、A3;双腔Ⅰ型分为B1、B2、B3;双腔Ⅱ型分为C1、C2、C3;多腔吸引型分为D1、D2、D3;可视型分为E1、E2、E3;内镜Ⅰ型分为F1、F2、F3;内镜Ⅱ型分为G1、G2、G3共21种型号,每种型号按尺寸不同分为7种规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于插入患者食道,为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。 |
型号规格 | 型号:A1、A2、A3、B1、B2、B3、C1、C2、C3、D1、D2、D3、E1、E2、E3、F1、F2、F3、G1、G2、G3。规格:1、1.5、2、2.5、3、4、5。 |
注册证编号 | 苏械注准20212081485 |
注册人名称 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
生产地址 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
批准日期 | 2021-10-28 |
有效期至 | 2026-10-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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