| 产品名称 | 一次性使用无菌医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可弯折可定形材料制成，口罩带为弹性材料制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 型号：平面绑带式、平面耳带式 规格：S号、M号、L号 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140614 |
| 注册人名称 | 河北盛万保医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20162640319 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 2024-04-11:1.规格型号变更: “型号：平面绑带式、平面耳带式 规格：S号、M号、L号”变更为“平面绑带式S号、M号、L号；平面耳带式S号、M号、L号；平面耳挂式17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。” 2.产品技术要求变更 见产品技术要求变更对比表。\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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