| 产品名称 | 一次性使用医用垫单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用垫单由无纺布、卫生纸与薄膜压制而成；或由无纺布与塑料薄膜热合而成；或由无纺布制成。无纺布应符合FZ/T64005-2011材料制成，薄膜采用符合GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)树脂制成。垫单按尺寸大小分为51种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162141384 |
| 注册人名称 | 扬州市宇成医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路96号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路96号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162641384 |
| 批准日期 | 2021-11-02 |
| 有效期至 | 2026-12-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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