| 产品名称 | 金属解剖型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，产品表面有经阳极氧化处理和非着色两种，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时做骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折。L型接骨板用于胫骨平台骨折。三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折。股骨髁支持骨板用于股骨远端。高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130534 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460534 |
| 批准日期 | 2021-10-28 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 变更情况 | 2020-09-30 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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