| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器护套、空气过滤器+进气管、滴管、连接件、注射件、管路、滴斗、流量调节器、药液过滤器(过滤膜标称孔径为20μm)及一次性使用静脉输液针组成。产品主要原材料聚氯乙烯(PVC)。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床重力输液用。 |
| 型号规格 | 输液器型号：A、B、C、D型 静脉输液针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8mm |
| 注册证编号 | 国械注准20163142281 |
| 注册人名称 | 长春民健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 农安县合隆镇经济开发区(合隆镇孙菜园子村) |
| 生产地址 | 农安县合隆镇经济开发区(合隆镇孙菜园子村) |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163662281延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-01 |
| 有效期至 | 2026-11-20 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13644318518; 13364486005 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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