| 产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属带锁髓内钉根据髓内固定型式分为胫骨带锁髓内钉、股骨伽玛I型带锁髓内钉、股骨伽玛II型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉。按结构型式由髓内钉(主钉、封帽)、锁钉和刀片拉力钉组成。产品采用符合GB/T13810-2017规定的TC4材料制成,产品表面无着色,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨、胫骨骨折髓腔内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130759 |
| 注册人名称 | 苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 金港镇南沙香山南路（桃源3号） |
| 生产地址 | 张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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