| 产品名称 | 丙烯酸树脂骨水泥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙烯酸树脂骨水泥是由粉剂和液剂组成。其中粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯，二氧化锆，过氧化苯甲酰制成；液剂由甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚制成。粉剂成分包装在双层纸塑袋内，采用环氧乙烷灭菌。液剂成分经过滤除菌并灌装进液袋后，以纸塑袋封装，再采用环氧乙烷对包装进行灭菌。产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折患者，在经皮椎体成形术中对椎体的填充与稳定。 |
| 型号规格 | II-13、II-26 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130800 |
| 注册人名称 | 上海尚融生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区宣桥镇宣秋路139号2幢2层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区宣桥镇宣秋路139号2幢2层 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 变更情况 | 2023-02-08 注册人住所由浦东新区宣桥镇宣秋路139号2幢2层；生产地址由浦东新区宣桥镇宣秋路139号2幢2层;变更为：上海市浦东新区宣桥镇宣秋路139号2幢2层；变更为：上海市浦东新区宣桥镇宣秋路139号2幢2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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