| 产品名称 | 一次性使用有创血压传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由传感器、灌注阀、三通阀、压力信号输出端连线(电缆线和接头)、调节阀、灌注器、保护硅胶、注射器、插板、采血阀固定板、采血阀、两通、延长管、接头、保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗机构对患者进行有创血压测量和血液样本采集。 |
| 型号规格 | BPT-I、BPT-I-01、 BPT-I-02、BPT-I-03 |
| 注册证编号 | 国械注准20213070834 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2026-10-19 |
| 变更情况 | 2023-09-06 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产） 2024-08-28 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产）;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产） 2024-10-18 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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