| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及其功能附件(心电导联线、血氧探头、无创血压袖带、体温探头、二氧化碳测量组件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者进行心电和心率、呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储、发送和报警。可支持12 导联静息心电信号的采集、显示、存储和发送以及24 小时动态心电信号的采集、存储和发送，不包括自动分析诊断功能。 |
| 型号规格 | AIView V10、AIView V10A、AIView V10B、AIView V10C、AIView V12、AIView V12A、AIView V12B、AIView V12C、AIView PH10、AIView PH12。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212071479 |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212071479”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备 |
| 批准日期 | 2021-11-01 |
| 有效期至 | 2026-10-31 |
| 变更情况 | 2024-05-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
