| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由网篮、保护套、鞘管、牵引丝、护套管、抗折管、前端锁紧帽、手柄外壳、推拉杆和后端锁紧帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | 211-4NS-18090、211-4NS-18120、211-4NS-22090、211-4NS-22120、211-4NS-25090、211-4NS-25120、211-4NS-30090、211-4NS-30120、211-3NS-18090、211-3NS-18120、211-3NS-22090、211-3NS-22120、211-3NS-25090、211-3NS-25120、211-3NS-30090、211-3NS-30120、211-1TL-18090、211-1TL-18120、211-1TL-22090、211-1TL-22120、211-1TL-25090、211-1TL-25120、211-1TL-30090、211-1TL-30120。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212021464 |
| 注册人名称 | 深圳市康医博科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212021464”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-28 |
| 有效期至 | 2026-10-27 |
| 变更情况 | 2023-06-08: 1、型号、规格由“211-4NS-18090、211-4NS-18120、211-4NS-22090、211-4NS-22120、211-4NS-25090、211-4NS-25120、211-4NS-30090、211-4NS-30120。”变更为“211-4NS-18090、211-4NS-18120、211-4NS-22090、211-4NS-22120、211-4NS-25090、211-4NS-25120、211-4NS-30090、211-4NS-30120、211-3NS-18090、211-3NS-18120、211-3NS-22090、211-3NS-22120、211-3NS-25090、211-3NS-25120、211-3NS-30090、211-3NS-30120、211-1TL-18090、211-1TL-18120、211-1TL-22090、211-1TL-22120、211-1TL-25090、211-1TL-25120、211-1TL-30090、211-1TL-30120。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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