产品名称 | 射频电极 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由射频电极针、绝缘套管和绝缘套管芯构成。射频电极针由工作端、管体、手柄、连接导线和插头构成。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构与高频/射频手术设备配合使用,用于对人体组织进行消融、热凝、止血。 |
型号规格 | 见附表 |
注册证编号 | 陕械注准20212010106 |
注册人名称 | 陕西鑫带路电子科技有限公司 |
注册人住所 | 西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10506号 |
生产地址 | 陕西省西安市高新区纬二十六路369号中交科技城西区4号楼 |
备注 | 依据2017年第104号公告,该产品属于01-03-04,管理类别为II类。 |
批准日期 | 2021-08-23 |
有效期至 | 2026-08-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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