| 产品名称 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预包被风疹病毒抗原的微孔板，抗人IgM抗体酶标记物，风疹病毒IgM抗体阳性对照，风疹病毒IgM抗体阴性对照，风疹病毒IgM抗体临界对照，显色液A，显色液B，浓缩洗涤液，样品稀释液(IgM)，终止液；试剂盒中还包括密封袋、封板膜、记录纸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 48人份／盒、96人份／盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402227 |
| 注册人名称 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 批准日期 | 2021-09-16 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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