| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L 试剂R2 兔抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬液 0.1% 校准品： 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(Hepes)缓冲液 25mmol/L 重组胱抑素C抗原 标示值见瓶签 质控品： 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(Hepes)缓冲液 25mmol/L 重组胱抑素C抗原 标示值见瓶签 校准品定值溯源至ERM-DA471/IFCC。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清、血浆)中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
| 型号规格 | R1 15mL×1 R2 3mL×1; R1 15mL×3 R2 3mL×3; R1 15mL×6 R2 3mL×6; R1 30mL×1 R2 6mL×1; R1 30mL×3 R2 6mL×3; R1 40mL×2 R2 8 mL×2; R1 50mL×1 R2 10mL×1; R1 50mL×2 R2 10mL×2; R1 60mL×3 R2 36mL×1; R1 60mL×6 R2 36mL×2; R1 5000mL×1 R2 1000mL×1。 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。 校准品(选配)：6×1.0mL或6×0.6mL 质控品(选配)：2×1.0mL或2×0.6mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。 2、试剂开封后，在2～8℃下贮存，可稳定4周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 3、校准品开封后于2～8℃下贮存，可稳定1周。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202400111 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2025-05-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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