| 产品名称 | 幽门螺旋杆菌检测试剂盒（尿素酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 0人份/盒的试剂盒由底物试剂(50管)、酶促缓冲液试剂(5mL×1)组成。 100人份/盒的试剂盒由底物试剂(100管)、酶促缓冲液试剂(5mL×2)组成。其中： 底物试剂：氢氧化钠(1.13mmol/L)、酚红(1.13mmol/L)、尿素(19.02mol/L)； 酶促缓冲液试剂：磷酸二氢钠(8.7mmol/L)、磷酸氢二钠(11.3mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测胃粘膜活检组织中的幽门螺旋杆菌。 |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存，有效期8个月。试剂开瓶后2-8℃避光保存可稳定60天。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20142400109 |
| 注册人名称 | 山东博迈达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市历下区华阳路65号B座南楼6层 |
| 生产地址 | 济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室 |
| 批准日期 | 2021-10-27 |
| 有效期至 | 2024-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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