| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 聚乙二醇 50mmol/L氯化钠 10mmol/L三羟甲基氨基甲烷盐酸(Tris-HCl)缓冲液 100mmol/L试剂R2： 羊抗人白蛋白抗体校准品： 天然白蛋白 标示值见瓶签质控品： 天然白蛋白 标示值见瓶签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(尿液)中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：16mL×1，R2：4mL×1； R1：16mL×6，R2：4mL×6；R1：30mL×1，R2：7.5mL×1；R1：30mL×3，R2：7.5mL×3；R1：48mL×1，R2：12mL×1；R1：48mL×2，R2：12mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×1；R1：60mL×3，R2：45mL×1；R1：60mL×6，R2：45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校准品：1×1.0mL；质控品：1×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。为确保结果准确性，校准品、质控品复溶后仅限当天使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400350 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2024-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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