| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 肌酸酶 2KU/L肌氨酸氧化酶 10KU/LN-乙基-N-(2羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐？(EHSPT) 1.5mmol/L试剂R2： 肌酐酶 25KU/L4-氨基安替比林(4-AAP) 2.5mmol/L过氧化物酶 5KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 型号规格 | R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6；R1 30 mL×1 R2 10 mL×1； R1 30 mL×3 R2 10 mL×3；R1 30 mL×2 R2 10 mL×2； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1；R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 45 mL×4 R2 15 mL×4；R1 60 mL×1 R2 20 mL×1； R1 60 mL×2 R2 20 mL×2；R1 60 mL×3 R2 60 mL×1； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400035 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2024-01-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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