| 产品名称 | 甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分(体外诊断试剂)：磁珠试剂：1瓶，包被链亲和素的磁性微粒(>0.5mg/mL)，标记生物素的甲状腺过氧化物酶(TPO)抗原(>0.25μg/mL)，防腐剂(proclin 300)(>0.03%)。吖啶酯标记试剂：1瓶，标记吖啶酯的羊抗人IgG抗体(>0.025μg/mL)，防腐剂(proclin 300)(>0.03%)。辅助试剂：1瓶，防腐剂(proclin 300)(>0.03%)。甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)质控品(选配)：2瓶(冻干粉)，含甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)。水平1靶值范围：(21~39)IU/mL；水平2靶值范围：(105~195)IU/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于体外定量测定人体血清中的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)含量。 |
| 型号规格 | 试剂规格：20人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒，70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒，80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒，90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/盒、6×90人份/盒，100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒，200人份/盒；11.55ml(A:1.05ml B:10.5ml) 50测试、12.65ml(A:1.15ml B:11.5ml) 50测试、14.3ml(A:1.3ml B:13ml) 50测试，13.75ml(A:1.25ml B:12.5ml) 60测试、15.4ml(A:1.4ml B:14ml) 60测试、17.05ml(A:1.55ml B:15.5 ml) 60测试，15.95ml(A:1.45ml B:14.5ml) 70测试、18.15ml(A:1.65ml B:16.5ml) 70测试、19.8ml(A:1.8ml B:18 ml)70测试，17.05ml(A:1.55ml B:15.5ml) 75测试、19.53ml(A:1.78ml B:17.75ml) 75测试、20.18ml(A:1.93ml B:19.25 ml)75测试，18.15ml(A:1.65ml B:16.5ml) 80测试、20.9ml(A:1.9ml B:19ml)80测试、20.55ml(A:2.05ml B:24.5 ml)80测试，20.35ml(A:1.85ml B:18.5ml) 90测试、22ml(A:2ml B:20ml) 90测试、24.2ml(A:2.2ml B:22ml) 90测试，22.55ml(A:2.05ml B:20.5ml) 100测试、24.75ml(A:2.25ml B:22.5ml) 100测试、26.95ml(A:2.45ml B:24.5 ml) 100测试。质控品规格(选配)：冻干质控品，水平1：1mL×1支；水平2：1mL×1支，水平1：3mL×1支；水平2：3mL×1支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2-8℃保存有效期为12个月，开瓶后2-8℃保存可稳定28天；质控品2-8℃密封保存有效期为12个月，复溶后，2-8℃保存可存放7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400302 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层,南京市江北新区药谷大道197号 |
| 批准日期 | 2021-09-29 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-58466066; 025-58466021;025-58466091 |
| 网址 | 暂无权限 |
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