| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 玻璃纤维素膜上预包被干粉态金标记重组核心抗原(大肠杆菌表达)(cAg)，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被小鼠抗核心单抗(cAb1)，对照线处包被绵羊抗重组核心抗原多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 |
| 型号规格 | 条型：40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃密封干燥保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400650 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 |
| 批准日期 | 2021-10-08 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 变更情况 | 2019-08-15 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司”。 2022-09-08 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房” 2022-09-08 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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