| 产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(可选配)组成，其中： 试剂1(R1)：主要由三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100 mmol/L)、氯化钠(320 mmol/L)、聚乙二醇(PEG)(适量)、表面活性剂(适量)组成； 试剂2(R2)：主要由三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100 mmol/L)、氯化钠(320 mmol/L)、羊抗人IgA抗体(依据效价)、稳定剂(适量)组成。 校准品：IgA溶液，含0.1%NaN3。可溯源至ERM-DA470K。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A(IgA)的含量。 |
| 型号规格 | R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL ； R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL； R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；校准品:4×0.5mL(4个水平，可选配)或1×1mL(可选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应避光密封贮存在2℃～8℃环境中，有效期为12个月。试剂开封后，上机在2℃～8℃避光保存其有效期为28天。校准品开瓶后在2℃～8℃条件下避光保存可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401371 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
| 批准日期 | 2021-09-30 |
| 有效期至 | 2026-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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