| 产品名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： Tris缓冲液 18 mmol/L 试剂R2： 胶乳溶液 0.30% 转铁蛋白校准品：天然转铁蛋白 每批定值见瓶签 质控品： 组成： 转铁蛋白(TRF)质控品(水平I) 转铁蛋白(TRF)质控品(水平II) 成分： 天然转铁蛋白(靶值批特异) 磷酸盐缓冲液体系(0.1 mol/L) 测定系统可溯源至企业标准。 不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定尿液样本中转铁蛋白的含量。 |
| 型号规格 | R试剂盒的组成与规格 ：R1、R2均为液体试剂 R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×2 R2 4 mL×2； R1 12 mL×3 R2 4 mL×3； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6； R1 30 mL×1 R2 10 mL×1； R1 30 mL×2 R2 10 mL×2； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1； R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 60 mL×1 R2 20 mL×1； R1 60 mL×2 R2 20 mL×2。 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。 校准品的组成与规格： 组 成 规 格 校准品1:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL 校准品2:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL 校准品3:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL 校准品4:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL 校准品5:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL 质控品的组成与规格：2水平×1支×0.6 mL； 2水平×1支×1.0 mL；2水平×1支×5.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 原包装试剂在2℃～8℃保存，有效期为12个月，不得冻存。 2. 开瓶上机后，在2℃～8℃保存，保质期为1个月，不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。 3. 质控品开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20162400089 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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