| 产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FIB凝血酶试剂：由牛凝血酶制剂、1%牛血清白蛋白和Tris缓冲液(20mM，pH7.4)组成；FIB缓冲液：由0.34%咪唑、0.85%氯化钠和0.5‰叠氮钠组成；FIB定标血浆：由正常健康人血浆组成，其纤维蛋白原含量在2.0～3.0g/L范围内，标示值见瓶标。冻干组分：FIB凝血酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床上用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)含量。 |
| 型号规格 | 规格1：FIB凝血酶：5×2ml，FIB缓冲液：2×50ml；规格2：FIB凝血酶：6×2ml，FIB缓冲液：2×50ml；规格3：FIB凝血酶：5×2ml，FIB缓冲液：2×50ml，FIB定标血浆：1×1ml；规格4：FIB凝血酶：6×2ml，FIB缓冲液：2×50ml，FIB定标血浆：1×1ml；规格5：FIB凝血酶：6×2ml，FIB缓冲液：2×50ml，FIB定标血浆：2×1ml；规格6：FIB凝血酶：10×2ml，FIB缓冲液：2×50ml；规格7：FIB凝血酶：10×2ml，FIB缓冲液：2×50ml，FIB定标血浆：2×1ml；规格8：FIB凝血酶：5×4ml，FIB缓冲液：2×50ml；规格9：FIB凝血酶：10×4ml，FIB缓冲液：2×50ml；规格10：FIB凝血酶：5×4ml，FIB缓冲液：2×50ml，FIB定标血浆：2×1ml；规格11：FIB凝血酶：10×4ml，FIB缓冲液：2×50ml，FIB定标血浆：2×1ml；规格12：FIB凝血酶：10×5ml，FIB缓冲液：2×50ml |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂于2-8℃保存，有效期为2年。复溶后在15-25℃可稳定8小时(开盖或者闭盖)，在2-8℃下可稳定8小时(开盖)或7天(闭盖)，在-20℃保存四个星期。未开封的FIB定标血浆贮存于2-8℃，有效期为2年。FIB定标血浆复溶后在15-25℃或2-8℃下可稳定8小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401508 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物仪器试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162401508 |
| 批准日期 | 2021-09-29 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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