| 产品名称 | 金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为非锁定型金属接骨螺钉，由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面分为未经阳极氧化处理，或经黑灰色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可单独使用，适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163131663 |
| 注册人名称 | 厦门中科兴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163461663 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2026-10-20 |
| 变更情况 | 2018-10-17 “注册人住所:厦门市同安区美溪道湖里工业园5号第二层东区”变更为“注册人住所:厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼4层01-1单元”。 2020-03-11 注册人申请许可事项变更，增加部分螺钉规格，增加黑灰色阳极氧化表面处理。技术要求变化详见技术要求变化对比表。型号规格表变化详见型号规格变化对比表。结构组成变化详见结构组成变化对比表。 2019-08-05 “注册人住所：厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼4层01-1单元；生产地址：厦门市同安区美溪道湖里工业园5号第二层东区；”变更为“注册人住所：厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元；生产地址；厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元；”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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