| 产品名称 | 外科术中止血装置双极电凝切割器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XH-B101～108型双极电凝切割器由镊插、镊柄、镊体、镊尖、镊子连线组成。XH-B201～203型双极电凝切割器由镊插、镊柄、镊体、镊尖、滴水管、镊子连线组成。XH-B301～302型双极电凝切割器由手柄、钳头、旋转转轮、钳杆、电凝线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固用。该产品为一次性使用。 |
| 型号规格 | XH-B101、XH-B102、XH-B103、XH-B104、XH-B105、XH-B106、XH-B107、XH-B108、XH-B201、XH-B202、XH-B203、XH-B301、XH-B302 |
| 注册证编号 | 辽械注准20162010132 |
| 注册人名称 | 鑫海合星科技（大连）有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20162250132”。 |
| 批准日期 | 2021-05-24 |
| 有效期至 | 2026-05-23 |
| 变更情况 | "一、产品名称变更为：一次性使用电凝切割器 二、结构及组成变更为：该产品XH-B101～108型一次性使用电凝切割器由镊插、镊柄、镊体、镊尖、镊子连线组成。XH-B201～203型一次性使用电凝切割器由镊插、镊柄、镊体、镊尖、滴水管、镊子连线组成。XH-B301～302型一次性使用电凝切割器由手柄、钳头、旋转转轮、钳杆、电凝线组成。 三、产品技术要求变更详见附件1（技术要求变化对比表）" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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