| 产品名称 | 眼科超声生物显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、软件、50MHz/35MHz机械扫描探头(SW-3200L为线性探头扫描、SW-3200S为扇形探头扫描)、眼杯(18mm/20mm/22mm/24mm)、显示器、计算机、打印机及工作台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医疗机构对患者眼前节部位进行眼科超声诊断。 |
| 型号规格 | SW-3200L、SW-3200S |
| 注册证编号 | 国械注准20173160424 |
| 注册人名称 | 天津市索维电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号附I楼二层211室 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173230424延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 | 2019-06-18 “注册人住所:天津港保税区国贸路18号417室”变更为“注册人住所:天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号附I楼二层211室”。 2022-02-23 变更内容见《产品技术要求变更对比表》。 2021-12-03 “生产地址：天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室”变更为“生产地址：天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室、天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼6-301室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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