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产品名称 医用电动锯、钻
结构及组成/主要组成成分 DJDGN-Ⅰ 由手机、应用部件和充电器组合而成。应用部件包括骨钻部件、 慢钻部件、空心钻部件、开颅钻部件、开颅铣部件、摆锯部件和往复锯部件。DJGZ-Ⅰ (骨钻)由手机和充电器组合而成。DJMZ-Ⅰ (慢钻)由手机和充电器组合而成。DJKXZ-Ⅰ (空心钻)由手机和充电器组合而成。DJKLZ-Ⅰ (开颅钻)由手机和充电器组合而成。DJKLX-Ⅰ (开颅铣)由手机和充电器组合而成。DJWFJ-Ⅰ (往复锯)由手机和充电器组合而成。DJBJ-Ⅰ (摆锯)由手机和充电器组合而成。
适用范围/预期用途 配合上海信晟光电技术有限公司的锯片、北京鸿鹄高翔科技开发有限公司的铣刀、医院自购的钻头使用,供医疗机构作骨科手术用。
型号规格 DJDGN-Ⅰ、DJGZ-Ⅰ、DJMZ-Ⅰ、DJKXZ-Ⅰ、DJKLZ-Ⅰ、DJKLX-Ⅰ、DJWFJ-Ⅰ、DJBJ-Ⅰ
产品储存条件及有效期 不适用
注册证编号 苏械注准20212041443
注册人名称 鼎健医疗器械(苏州)有限公司
注册人住所 苏州市相城区望亭镇运河新村3-7号
生产地址 苏州市相城区望亭镇运河新村3-7号
批准日期 2021-10-15
有效期至 2026-10-14
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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