| 产品名称 | 一次性使用无菌引流导管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流导管及附件由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张管、带引流灌注冲洗阀防逆连接器的连接管、固定夹、固定贴、海绵刷、开皮刀、非吸收外科缝线(带针)、脱脂棉纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、中单、孔巾组成。其中引流导管由接头、导管、固定夹组成，导引针由针座和针管组成，扩张管由尖端和接头组成，带引流灌注冲洗阀防逆连接器的连接管由公接头、带引流灌注冲洗防逆连接器的连接管、止液夹、流量调节器、喇叭接头连接阀组成，导引钢丝由芯丝和绕丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。 |
| 型号规格 | 218-0515、218-0520、218-0525、218-0530、218-0535、218-0815、218-0820、218-0825、218-0830、218-0835、218-1015、218-1020、218-1025、218-1030、218-1035、218-1215、218-1220、218-1225、218-1230、218-1235、218-1415、218-1420、218-1425、218-1430、218-1435 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141445 |
| 注册人名称 | 深圳市康医博科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-10-26 |
| 有效期至 | 2026-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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