| 产品名称 | 生物护伤喷膜剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为原料,化学名为(1,4)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-葡萄糖,辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。装量:10ml/瓶(含壳聚糖 60mg/瓶)、15ml/瓶(含壳聚糖 90mg/瓶)、20ml/瓶(含壳聚糖 120mg/瓶)、30ml/瓶(含壳聚糖 180mg/瓶)、50ml/瓶(含壳聚糖300mg/瓶)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面清洁及护理，具有止血、阻菌及保护创面的作用。 |
| 型号规格 | 10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162140334 |
| 注册人名称 | 长沙瑞泰医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 |
| 备注 | 原注册证号：湘食药监械(准)字2012第2640065号 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2026-10-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-17 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 ”。2、变更生产地址由“ 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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