| 产品名称 | 体重模式微量注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机壳、注射器压板、控制板、推头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 型号规格 | 佳士比™ 2100注射泵、佳士比™ C6T |
| 注册证编号 | 浙械注准20192140181 |
| 注册人名称 | 浙江史密斯医学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢1-3楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州经济技术开发区3号大街26号变更为浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢1-3楼;生产地址由杭州经济技术开发区3号大街26号 浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢变更为浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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