| 产品名称 | 肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测试剂卡、ID卡、全血缓冲液组成。其中检测试剂卡由包被有荧光标记的鼠抗人cTnI单克隆抗体和鸡IgY的玻璃纤维膜，包被有鼠抗人cTnI单克隆抗体(固相)及羊抗鸡IgY的硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料底板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于定量检测人血清/血浆/全血中的肌钙蛋白 I(cTnI)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在4～30℃、干燥、避光处保存，有效期为18个月(生产日期见试剂盒包装)；检测试剂卡开封后暴露于温度25℃，湿度40～65%的条件下60分钟内有效。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400048 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400048”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-08 |
| 有效期至 | 2024-01-29 |
| 变更情况 | 2021-10-09: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303 号鸿信工业园3 号厂房501”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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