产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用集尿袋产品UⅡ(精密型)集尿袋由滴尿腔和贮尿袋组成。集尿袋其贮尿袋是由聚氯乙烯薄膜制成,应符合GB/T3830-2008 软聚氯乙烯压延薄膜和片材标准,导入管及贮尿袋配件由透明软聚氯乙烯制成,应符合GB15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯材料,滴尿腔由硬质透明(食品级)聚氯乙烯制成;其他配件均为丙烯晴-苯乙烯-丁二烯共聚物材料制成。集尿袋采用环氧乙烷灭菌,集尿袋应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床收集并计量病人尿液用。 |
型号规格 | 型号:UⅡ(精密型)集尿袋 规格:UIIA 和 UIIC |
注册证编号 | 苏械注准20182661197 |
注册人名称 | 南京一正医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 南京市高淳经济开发区花园大道53号 |
生产地址 | 南京市高淳经济开发区花园大道53号 |
批准日期 | 2021-10-26 |
有效期至 | 2023-07-29 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息