| 产品名称 | 移动数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器Focus-04、平板探测器Wiser-01或Wiser-02、X射线管组件Super-15、限束器M-38、移动机架S-6100、图像采集工作站i-VisionDR组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | Keen Ray DR200Mate |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172301312 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172301312”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
| 批准日期 | 2021-10-18 |
| 有效期至 | 2022-08-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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